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《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于2023年12月1日起正式施行?！掇k法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語(yǔ)。同時(shí)，明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。

作為中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，兩面針公司認(rèn)真做好《辦法》施行前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，已于11月30日完成所有生產(chǎn)牙膏的備案，并將嚴(yán)格執(zhí)行《辦法》，確保所生產(chǎn)的牙膏產(chǎn)品符合國(guó)家監(jiān)督管理要求，為廣大消費(fèi)者提供健康、安全的產(chǎn)品。

兩面針公司作為一家承載40多年歷史的老牌國(guó)有企業(yè)、中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，近年來(lái)一直積極參與國(guó)家藥監(jiān)局《牙膏監(jiān)督管理辦法》的起草工作?！掇k法》在今年3月16日由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正式發(fā)布后，公司迅速組建了牙膏產(chǎn)品備案攻關(guān)小組，并制定了已上市牙膏產(chǎn)品的備案工作計(jì)劃，提前部署開(kāi)展牙膏備案前期準(zhǔn)備各項(xiàng)工作。公司內(nèi)部先后組織討論會(huì)議10余次，梳理出功效宣稱、安全性評(píng)價(jià)、歷史佐證材料、商標(biāo)使用、庫(kù)存消化等多個(gè)工作難點(diǎn)。同時(shí)，對(duì)牙膏產(chǎn)品名稱明細(xì)、功效宣稱、標(biāo)簽圖稿、原料信息等方面進(jìn)行識(shí)別和梳理，其中，共整理出擬備案牙膏產(chǎn)品百余個(gè)，并進(jìn)行功效宣傳、標(biāo)簽圖稿的合規(guī)性調(diào)整。組織完成95%的牙膏原料供應(yīng)商原料復(fù)配成分、原料標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)指標(biāo)、原料報(bào)送碼或安全信息等內(nèi)容的梳理，以及提前編制數(shù)十個(gè)現(xiàn)用植物提取物的原料安全信息等，為提交已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品備案資料做好充分的準(zhǔn)備。

為做好廣西已上市國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作，落實(shí)國(guó)務(wù)院推進(jìn)“放管服”改革、全面優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，廣西藥監(jiān)局組織專家組先后多次赴相關(guān)地市開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作，督導(dǎo)牙膏備案人如期完成相關(guān)備案工作。10月30日，廣西藥監(jiān)局組織的備案專家組到公司開(kāi)展了為期一周的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作。專家組現(xiàn)場(chǎng)宣貫國(guó)家和廣西關(guān)于已上市國(guó)產(chǎn)牙膏備案相關(guān)實(shí)施政策，講解提交牙膏備案資料具體要求，強(qiáng)調(diào)國(guó)產(chǎn)牙膏備案企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的主體責(zé)任。專家組通過(guò)查閱資料、座談交流的方式詳細(xì)了解公司在備案準(zhǔn)備工作中遇到的難點(diǎn)痛點(diǎn)，以及對(duì)公司擬提交的牙膏產(chǎn)品備案資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整理，及時(shí)反饋存在問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)整改。公司按照專家組提出的問(wèn)題和建議認(rèn)真進(jìn)行整改，并舉一反三，提升公司備案工作的日常管理水平，確保牙膏備案合規(guī)性落到實(shí)處。專家組對(duì)公司積極開(kāi)展國(guó)產(chǎn)牙膏備案的準(zhǔn)備工作予以充分肯定，同時(shí)也指出了擬備案產(chǎn)品的合規(guī)性、資料的完整性、資料的規(guī)范性等方面存在缺陷問(wèn)題，同時(shí)，雙方還就如何有效做好已上市國(guó)產(chǎn)牙膏備案和對(duì)備案企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查進(jìn)行了面對(duì)面的指導(dǎo)、交流和溝通。

通過(guò)專家組現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題，避免因問(wèn)題拖延而導(dǎo)致的備案延誤，幫助公司進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，提高工作效率，為公司快速完成核心產(chǎn)品備案、保證市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)正常運(yùn)行提供了有力支持。截至11月30日，公司所有核心牙膏產(chǎn)品備案資料均順利提交完畢。

接下來(lái)，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)自身牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進(jìn)牙膏備案工作管理水平持續(xù)提升。